藥用苯甲酸納

藥用苯甲酸納
 

藥用苯甲酸納

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色?！?/p>

　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色?！?/p>

　氯化物  取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉淀*后濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801）與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）?！?/p>

　硫酸鹽  取本品0.40g，用水40ml溶解，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml，靜置5分鐘，濾過，取續濾液20ml置50ml納氏比色管中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液；量取標準硫酸鉀溶液2.4ml，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，加水至刻度，搖勻，作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml，搖勻，供試品溶液的濁度應淺于對照液的濁度（0.12%）?！?/p>

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。

水分隨著膠囊類型而變化，水分對膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對劑型穩定性有關鍵作用，因為水分子可在膠囊內容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個指標，因為羥丙甲纖維素膠囊有開放結構，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產生交聯，而羥丙甲纖維素膠囊不會產生交聯。粉末內容物里的醛類物質因為能夠使明膠交聯而延長崩解時間。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應該能夠在15分鐘內崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。